Augmentin médicament générique
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Composition en substances actives (% dans la composition de base) : amoxicilline ....................................................................................................................... 122,5 ............................................................................................. Acide clavulanique ..................................................................................................................... 1 % pour 250 mg
Données pharmacocinétiques
Temps de résidence : 24 h
Concentration dans le sang : 25 μg/ml à 150 μg/ml
Temps de libération : 2 à 3 heures
Liaison aux protéines : 25 %
Excrétion : 48 h
Durée de demi-vie : 60 h
Sans objet
Titulaire de l'autorisation : Laboratoires UCB Pharma France SA (UCB-pharma), 45, Boulevard des Chartes, 69372 Lyon Cedex 08
Durée de conservation : 3 ans
Possibilité d'antibiothérapie locale : non
Excrétion : non
Indications
Posologie
Traitement des infections à germes sensibles à la pénicilline et à l'amoxicilline
Infections bactériennes de la peau et des tissus mous.
Voie d'administration
Voie orale
Adultes
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 g (1 000 mg) 2 fois par jour pendant 4 jours ou 1 g (1 000 mg) une fois par jour pendant 10 jours.
Les patients doivent être observés régulièrement pour détecter tout signe d'allergie.
Si le patient a une diarrhée, une augmentation de la posologie peut être nécessaire.
Enfants et adolescents
Voie parentérale
1 à 2 g (2 000 mg) 3 fois par jour.
En cas de nécessité de traitement d'une infection à germes sensibles à la pénicilline et à l'amoxicilline, la dose d'AUGMENTIN à utiliser ne devra pas dépasser 4 g/jour.
En cas de besoin, la dose d'AUGMENTIN peut être portée à 1,5 g (1 500 mg) par jour.
Infections des voies respiratoires
Inflammation de la peau et des tissus mous
Prévention des infections à germes sensibles à la pénicilline et à l'amoxicilline
Syndromes douloureux de la jonction neuromusculaire
Présentation
L'antibiotique Amoxicilline/Acide Clavulanique (APIVIRINE) est un antibiotique qui appartient au groupe des aminopénicillines.
Il est indiqué pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles, notamment les infections des voies respiratoires, urinaires, gastro-intestinales, génitales, cutanées et des plaies, ainsi que les infections sévères causées par des souches résistantes aux autres antibiotiques.
C'est un inhibiteur sélectif de la ß-lactamase à spectre élargi (BEAB). L'effet bactéricide de la classe des aminopénicillines est dû à la compétition avec l'énolase pour les sites actifs de l'enzymologie des pénicillines A et B.
Indications
- Infections des voies respiratoires:
- bronchites, sinusites
- mouvements anormaux du visage
- infections cutanées
- infections des muqueuses génitales (y compris la gonorrhée)
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de l'antibiotique APIVIRINE chez la femme enceinte ou chez le nouveau-né en cas de besoin.
En l'absence de données sur l'utilisation de l'APIVIRINE pendant la grossesse, il est recommandé de choisir un antibiotique de la classe des aminopénicillines présentant un effet antibactérien et un profil de tolérance comparable à celui de l'APIVIRINE. L'utilisation d'APIVIRINE pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Pharmacocinétique
L'absorption de l'APIVIRINE est élevée et peut atteindre une biodisponibilité d'environ 80 %. La majeure partie du médicament est éliminée dans les urines sous forme inchangée.
La demi-vie plasmatique de l'APIVIRINE est de 2 heures.
La demi-vie d'élimination de l'APIVIRINE est de 2 heures pour la plupart des souches de bactéries et de 3 à 6 heures pour la plupart des souches de levures.
La demi-vie d'élimination est plus longue pour certaines souches que pour d'autres. L'augmentation de la clairance plasmatique de l'APIVIRINE avec la baisse de concentration plasmatique peut se traduire par une diminution de l'effet bactéricide. L'augmentation de la concentration plasmatique de l'APIVIRINE peut également réduire son activité bactéricide.
L'élimination de l'APIVIRINE par les selles et l'urine ne peut être complètement exclue.
L'APIVIRINE est rapidement absorbé après administration orale et atteint un pic sérique à 30 minutes (intervalle de confiance de 95 % [IC] 15 à 60 minutes).
Le pic sérique est rapidement éliminé. La biodisponibilité absolue de l'APIVIRINE chez les patients présentant une insuffisance rénale est d'environ 70 %, mais varie entre 42 et 80 % selon la race et l'âge et la dose (tableau 2).
La demi-vie d'élimination plasmatique de l'APIVIRINE est de 11 heures pour les souches de bactéries et de levures et de 24 heures pour les souches de protozoaires et les coccidies.
Chez des volontaires sains, une absorption totale des comprimés pelliculés de 1 g a été obtenue en une heure. Le pic sérique de l'APIVIRINE chez des volontaires sains est atteint après une heure.
Effets indésirables
Toxicité hématologique
Des cas de diminution de la numération globulaire et des cas d'anémie chez les patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris APIVIRINE, ont été signalés. Cependant, le mécanisme exact de ces effets n'est pas connu. Les patients doivent être informés qu'ils devront contacter leur médecin s'ils ont des signes d'une diminution de la numération globulaire.
APIVIRINE a été associé à la toxicité hématologique chez les patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons. La plupart des cas rapportés étaient légers à modérés. Une analyse de cas a montré que les patients avaient présenté des réactions anaphylactoïdes à APIVIRINE.
Ces réactions ont été associées à une diminution de la numération globulaire et à une neutropénie. Des anomalies de l'analyse de la formule leucocytaire peuvent être associées à une augmentation de la cytotoxicité.
Toxicité rénale
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant APIVIRINE sont une élévation des enzymes hépatiques, des nausées et des vomissements et de la diarrhée (voir rubrique 4.8).
Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients recevant APIVIRINE sont une élévation des enzymes hépatiques, des nausées et des vomissements, de la diarrhée et des douleurs abdominales (voir rubrique 4.8). Les effets indésirables rapportés comme rares sont des cas isolés d'anomalies des tests de la fonction hépatique, d'augmentation des taux d'enzymes hépatiques, d'atteinte hépatique et de pancréatite sévère (voir rubrique 4.8). Les effets indésirables rapportés comme très fréquents sont des cas isolés de diarrhée (voir rubrique 4.8).
Les effets indésirables rapportés comme fréquents, y compris les effets indésirables hématologiques, sont des cas isolés de neutropénie et d'agranulocytose (voir rubrique 4.8).
Toxicité rétinienne
Des cas d'atteinte rétinienne isolée et de rétinopathie ont été rapportés chez les patients recevant APIVIRINE. Ces effets indésirables ont été liés à une augmentation des concentrations sériques de l'APIVIRINE (voir rubrique 4.8).
Les effets indésirables rapportés comme fréquents chez les patients recevant APIVIRINE sont des cas isolés de rétinopathie (voir rubrique 4.8).
Troubles hématologiques
Des cas d'anémies aplasiques et des cas de neutropénie ont été rapportés chez les patients recevant APIVIRINE. Les symptômes associés comprennent des leucopénies et des leucémies. Ces anémies aplasiques ont été associées à une augmentation des concentrations sanguines de l'APIVIRINE (voir rubrique 4.8).
La survenue de neutropénie et de thrombocytopénie peut être associée à une diminution de la concentration sérique de l'APIVIRINE (voir rubrique 4.8).
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